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具體要求：一整套比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。要求時間：請在2021年5月1日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們！ [更多]

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sc540327 2019-10-27 10:30 IP：武漢

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重金求購一類醫(yī)療器械(液體敷料冷敷凝膠)備案全套申請資料及生產(chǎn)備案申請資料

1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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wznwzn 2021-11-09 12:53 IP：大連

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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件詳細(xì)要求

求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件和藥物警戒主文件詳細(xì)要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。要求時間：請在2021年11月21日之前。交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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gaobochina 2021-03-04 09:28 IP：杭州

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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料模版

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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