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T631127350 2024-12-25 15:45 IP：杭州

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尋求一套CRO公司完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，最好源于知名公司，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單 [更多]

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xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP：上海

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藥品臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系全套文件模版

需要一份藥品臨床試驗申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求，內(nèi)容滿足需求費用可以追加。 [更多]

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李丸辣啦啦啦 2024-08-08 13:28 IP：重慶

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rainhyc 2024-08-07 14:54 IP：深圳

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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對適合申辦方的全套藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含管理文件、SOP文件及表格附件等，有實用范例或模板佳。 [更多]

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runan123 2024-04-23 17:04 IP：上海

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Xingkaixu333 2024-03-22 16:25 IP：上海

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layabeibei 2024-01-19 08:59 IP：中山

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具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

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18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP：未知

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①內(nèi)容完整；②字跡清晰；③藥物臨床試驗方法學時第二版！ [更多]

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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX

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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等 [更多]

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wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP：未知

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