全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）
- 發(fā)布需求
- 藥智客交稿
- 任務(wù)主選稿中
- 驗收與付款
- 交易模式：
- 單人中標(biāo)
- 賞金分配：
- 一人獨享賞金，￥85
需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）
具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫；
2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)；
3、拿來直接能用。
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匿名
SMP-10-4001-01 藥物警戒審核標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4002-01 藥品監(jiān)管機構(gòu)提出問題回復(fù)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4003-01 藥物警戒委托標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4004-01 藥物警戒組織機構(gòu)圖 SMP-10-4005-01 藥物警戒培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4006-01 藥品不良反應(yīng)/事件收集處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4007-01 文獻檢索和利用標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4008-01 醫(yī)學(xué)咨詢和投訴標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4009-01 ADR信息公開標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4010-01 數(shù)據(jù)處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4011-01 個例藥品不良反應(yīng)/事件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4012-01 群體不良事件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4013-01 境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4014-01 數(shù)據(jù)匯總分析標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4015-01 藥品不良反應(yīng)突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4016-01 救濟賠償制度 SMP-10-4017-01 藥物警戒年度報告撰寫標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4018-01 藥品安全性信號監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4019-01 藥品不良事件聚集性信號監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4020-01 藥品重點監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4021-01 藥品風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4022-01 藥品上市后安全性研究標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4023-01 定期安全性更新報告標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4024-01 定期安全性更新報告撰寫標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4025-01 藥品風(fēng)險控制標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4026-01 藥品風(fēng)險溝通標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4027-01 說明書安全信息更新標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4028-01 藥物警戒文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4029-01 藥物警戒文件格式編制標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4030-01 藥物警戒文件編號編制標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4031-01 藥物警戒記錄與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 SMP-10-4032-01 藥物警戒體系主文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程
㖌附件：RAR 藥物警戒文件夾.rar發(fā)言請遵守"七條底線"，還可以輸入140個字 -
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目錄和幾個文件模板發(fā)給您看看，這個是藥品批發(fā)企業(yè)作為MAH的全套文件
㖌附件：XLSX 藥物警戒文件目錄.xlsxDOCX SMP-10-4007-01 文獻檢索和利用標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程.docxDOCX SMP-10-4008-01 醫(yī)學(xué)咨詢和投訴標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程.docxDOCX SMP-10-4020-01 藥品重點監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程--完成.docx發(fā)言請遵守"七條底線"，還可以輸入140個字
當(dāng)前為付費需求，賞金分配方式：一人獨享賞金。
任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件，支付賞金。
托管賞金，保障各方權(quán)益：
任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶，以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情，保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件；
同時，賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當(dāng)權(quán)益。
流程說明：
點擊“發(fā)布需求”按鈕，按照流程引導(dǎo)，將需求詳情、具體要求描述清楚，發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。
為征集到滿意稿件，任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”，并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶，打消藥智客的顧慮，激勵藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。
任務(wù)主托管賞金后，所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求，能夠鼓舞眾多的藥智客參與，獲取到滿意的稿件！
任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中，選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動，選擇任務(wù)主最滿意的稿件，并確定其為中標(biāo)稿件。
中標(biāo)稿件提交任務(wù)主驗收。任務(wù)主在驗收/驗證期內(nèi)，完成驗收/驗證工作。對合格稿件，通知藥智網(wǎng)支付傭金。
雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進行評價，評價結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。
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