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要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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crxdwa 2023-11-23 16:45 IP：晉城

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求購藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系

公司研發(fā)項(xiàng)目都是委外，所以無需整套，需要的主要是管理類文件，包括但不限于研發(fā)文件管理程序、審計(jì)管理程序、數(shù)據(jù)管理程序、報(bào)告審核管理程序、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理程序、研發(fā)用物料管理程序、項(xiàng)目管理制度等等 [更多]

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fxn5758 2020-05-03 16:05 IP：北京

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件

至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等) [更多]

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Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP：XX

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求購Allopurinol《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份

求購Allopurinol《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份 [更多]

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xj880712 2020-07-22 12:06 IP：上海

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等) [更多]

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tony_shen1103 2020-07-26 15:03 IP：廣州

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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號(hào)、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等 [更多]

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山鷹vs白鴿 2019-10-29 08:49 IP：煙臺(tái)

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需要一份一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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