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包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP：吉安

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尋申報上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產(chǎn)許可證檢查的全套文件，價格可以協(xié)商。 3.包含四大體系文件。 [更多]

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wangrong 2023-05-29 14:10 IP：未知

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左卡尼汀注射液過評質(zhì)量信息

左卡尼汀注射液過評質(zhì)量信息 [更多]

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藥丸199811 2023-09-18 10:11 IP：XX

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求購蛋白琥珀酸鐵口服溶液進口信息一份

注冊信息JX20150308 [更多]

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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：煙臺

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需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄

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leoncpu 2019-12-16 10:59 IP：資陽

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詢川渝接受委托加工的GMP車間進行固體制劑項目合作

我司計劃以MAH委托CMO方式，進行數(shù)個固體制劑項目的申報與注冊申報后的委托生產(chǎn)，現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進行項目合作：要求：1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認證，并有意進行化藥固體制劑CMO合作； 2. 化藥固體制劑車間，配備流化床（制粒用）、混合機、壓片機、包衣機等設(shè)備及相應的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員； 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗； 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負責人的職位及手機號，必須保證信息的真實性和可靠性，電話溝通驗證真實性后給予報酬。 [更多]

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蒼耳黎234 2024-02-21 16:38 IP：重慶

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求混懸液、溶液劑（化藥）的M4格式注冊申報資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù)（2020年后）

最好為word版，供學習參考用 [更多]

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