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  • liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:無錫
    要求如下:為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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    crxdwa 2023-11-23 16:45 IP:晉城
    公司研發(fā)項(xiàng)目都是委外,所以無需整套,需要的主要是管理類文件,包括但不限于研發(fā)文件管理程序、審計(jì)管理程序、數(shù)據(jù)管理程序、報(bào)告審核管理程序、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理程序、研發(fā)用物料管理程序、項(xiàng)目管理制度等等   [更多]
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    fxn5758 2020-05-03 16:05 IP:北京
    至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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    Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP:XX
    求購Allopurinol《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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    xj880712 2020-07-22 12:06 IP:上海
    需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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    tony_shen1103 2020-07-26 15:03 IP:廣州
    藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等;設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理,包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等;實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等   [更多]
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    山鷹vs白鴿 2019-10-29 08:49 IP:煙臺(tái)
    急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    ljw12345 2023-05-11 15:28 IP:未知
    求購MAH項(xiàng)目,委托方對CRO研發(fā)數(shù)據(jù)完整性和真實(shí)性管理文件以及研發(fā)數(shù)據(jù)安全性管理文件   [更多]
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    cutechen 2018-01-02 14:15 IP:重慶
    目的: 了解三苯基膦的研究背景、合成方法、圖譜 關(guān)鍵詞: 三苯基膦 化合物CA登記號(CAS): 603-35-0   [更多]
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    3cbiggest 2017-10-23 16:21 IP:重慶
    檢索目的: 尋求56396-35-1 化合物的合成信息及其理化性質(zhì) 檢索方式: SciFinder 關(guān)鍵詞: UK5099 化合物CA登記號(CAS): 56396-35-1   [更多]
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