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  • ppvlord 2021-06-18 16:29 IP:天津
    一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了!?。?   [更多]
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    richard16 2017-06-26 16:47 IP:重慶
    工作地點(diǎn):安徽合肥; 待遇:優(yōu)厚,面議; 有意者聯(lián)系:程先生 13385602075 chengbin@huayi-pharma.com 一、以下是機(jī)構(gòu)辦公室主任的法定資質(zhì),也就是說是最低要求: (1)具有醫(yī)藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上職稱,經(jīng)過藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP相關(guān)法規(guī)的院外培訓(xùn)并獲得相應(yīng)證書; (2)熟悉藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理全過程,掌握相應(yīng)管理制度、SOP及人員職責(zé),熟悉機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)管理中承擔(dān)的職責(zé)和要求; (3)負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn),制定培訓(xùn)計(jì)劃;組織制訂、修訂、廢棄管理制度與SOP;負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理計(jì)劃的制定; (4)審核是否承接實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目并審查試驗(yàn)合同;掌握各項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目的進(jìn)展,審查總結(jié)報(bào)告。 二、具體要求: (1)熟悉一期藥物臨床基地的各項(xiàng)要求,能夠牽頭新基地的建設(shè),包括場(chǎng)地硬件建設(shè)、文件體系建立、人員隊(duì)伍搭建; (2)熟悉法律法規(guī),有能力與衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門溝通協(xié)調(diào),保證新基地的建設(shè)在符合法律法規(guī)、相關(guān)部門要求的前提下,能夠順利推進(jìn); (3)能夠牽頭設(shè)計(jì)、搭建新基地的管理體系;并在基地投入運(yùn)營(yíng)后負(fù)責(zé)日常管理; (4)具有一定的行業(yè)地位,能夠與相關(guān)專家保持良好的關(guān)系; 三、其他要求:(條件特別優(yōu)秀者,可放寬) (1)45周歲以下,具有醫(yī)藥學(xué)專業(yè)碩士以上學(xué)歷及中級(jí)以上職稱; (2)擁有3年及以上一期臨床(特別是生物等效性研究)的GCP管理經(jīng)驗(yàn),; (3)具備良好的專業(yè)英文閱讀、寫作能力;具備一定口語能力者優(yōu)先; (4)具備不斷學(xué)習(xí)的能力,愿意接受新的知識(shí)和理念; (5)愛崗敬業(yè),能夠服從公司管理,并具備良好的與人溝通、合作的能力。   [更多]
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    shenkangyy 2021-06-28 10:48 IP:淮北
    重金求購二類醫(yī)療器械熱敷貼生產(chǎn)資料/生產(chǎn)資料/生產(chǎn)資料(最新版本)/最新版本   [更多]
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    qsm234 2014-09-15 16:42 IP:重慶
    以1000元求購一個(gè)咸達(dá)醫(yī)藥企業(yè)賬號(hào),保證在1年之內(nèi)可進(jìn)行有效查詢。 PS:請(qǐng)不要用賬號(hào)密碼直接投標(biāo),請(qǐng)先溝通之后再給賬號(hào)密碼   [更多]
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    daijia691001 2020-11-23 14:47 IP:北京
    1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件,最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計(jì)劃(SMP)模板及其附件(不是項(xiàng)目計(jì)劃書)。   [更多]
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    qsm234 2014-12-02 11:42 IP:重慶
    具體要求: 以1000元求購一個(gè)易邁得會(huì)員賬號(hào),保證在1年之內(nèi)可進(jìn)行中標(biāo)數(shù)據(jù)信息的有效查詢。 PS:請(qǐng)不要用賬號(hào)密碼直接投標(biāo),請(qǐng)先溝通之后再給賬號(hào)密碼。   [更多]
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    毛旺松2008 2021-02-19 21:16 IP:杭州
    甲肝、乙肝、狂苗、流感、EV71、13價(jià)肺炎的總?cè)舜?,不同廠家接種人次,各地市接種人次   [更多]
    毛蟲 2019-01-16 13:48 IP:連云港
    本人需要符合最新新藥注冊(cè)申報(bào)要求的小容量?jī)龈煞坩槂龈晒に噧?yōu)化方案,包含處方優(yōu)化,穩(wěn)定性考察,特別是凍干工藝優(yōu)化等,越具體越好。   [更多]
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    韓敏 2014-07-04 09:05 IP:重慶
    請(qǐng)人收集和整理國外上市的新制劑新劑型,具體格式詳聊。7元/期,長(zhǎng)期合作。   [更多]
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    yuanweicn 2016-01-07 11:47 IP:XX
    求“中華本草”數(shù)據(jù)庫格式文件, excel 、access 等等   [更多]
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