工作地點：安徽合肥； 待遇：優(yōu)厚，面議； 有意者聯(lián)系：程先生 13385602075 chengbin@huayi-pharma.com 一、以下是機構(gòu)辦公室主任的法定資質(zhì)，也就是說是最低要求： （1）具有醫(yī)藥學專業(yè)本科以上學歷及中級以上職稱，經(jīng)過藥物臨床試驗技術(shù)和GCP相關(guān)法規(guī)的院外培訓(xùn)并獲得相應(yīng)證書； （2）熟悉藥物臨床試驗運行管理全過程，掌握相應(yīng)管理制度、SOP及人員職責，熟悉機構(gòu)藥物臨床試驗管理中承擔的職責和要求； （3）負責組織人員培訓(xùn)，制定培訓(xùn)計劃；組織制訂、修訂、廢棄管理制度與SOP；負責機構(gòu)質(zhì)量管理計劃的制定； （4）審核是否承接實驗項目并審查試驗合同；掌握各項藥物臨床試驗機構(gòu)項目的進展，審查總結(jié)報告。 二、具體要求： （1）熟悉一期藥物臨床基地的各項要求，能夠牽頭新基地的建設(shè)，包括場地硬件建設(shè)、文件體系建立、人員隊伍搭建； （2）熟悉法律法規(guī)，有能力與衛(wèi)生部門和藥監(jiān)部門溝通協(xié)調(diào)，保證新基地的建設(shè)在符合法律法規(guī)、相關(guān)部門要求的前提下，能夠順利推進； （3）能夠牽頭設(shè)計、搭建新基地的管理體系；并在基地投入運營后負責日常管理； （4）具有一定的行業(yè)地位，能夠與相關(guān)專家保持良好的關(guān)系； 三、其他要求：（條件特別優(yōu)秀者，可放寬） （1）45周歲以下，具有醫(yī)藥學專業(yè)碩士以上學歷及中級以上職稱； （2）擁有3年及以上一期臨床（特別是生物等效性研究）的GCP管理經(jīng)驗，； （3）具備良好的專業(yè)英文閱讀、寫作能力；具備一定口語能力者優(yōu)先； （4）具備不斷學習的能力，愿意接受新的知識和理念； （5）愛崗敬業(yè)，能夠服從公司管理，并具備良好的與人溝通、合作的能力。