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㕝

m00001 2020-07-15 18:30 IP：濟南

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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP：商丘

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急需冷敷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

（一）產(chǎn)品風險分析資料；（二）產(chǎn)品技術要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

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sanhu666888 2020-08-18 10:14 IP：徐州

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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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風鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京

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求購液體敷料備案資料一套

成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水要求主要成分是次氯酸的一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP：龍巖

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需要一份一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州

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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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seabirdron 2020-10-21 17:50 IP：北京

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冷敷凝膠的產(chǎn)品和生產(chǎn)備案的全套樣板資料

我們要開工廠生產(chǎn)一類器械《冷敷凝膠》，需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等（一）產(chǎn)品風險分析資料；（二）產(chǎn)品技術要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

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小小清風少俠 2020-11-11 16:46 IP：南昌

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需要人體潤滑劑的注冊資料、體系資料

人體潤滑劑二類醫(yī)療器械的注冊資料，體系資料 [更多]

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