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  • jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
    以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說(shuō)明書(shū),必須是通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)明書(shū),即說(shuō)明書(shū)左上角修訂日期為截圖中批準(zhǔn)日期或之后。   [更多]
    chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
    監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊(cè)申報(bào)全套資料   [更多]
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    gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
    具體要求:格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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    guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
    是一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料模板,不是化藥4類(lèi)仿制,是一致性評(píng)價(jià)品種,最好是固體制劑的(片或顆?;蚰z囊、散劑均可)去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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    sdauzn 2018-10-10 08:51 IP:泰安
    如題:制藥公司需要一類(lèi)醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”幫助備案服務(wù)!請(qǐng)專業(yè)人士與我聯(lián)系!   [更多]
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    muzhitang 2019-07-02 11:36 IP:石家莊
    冷敷凝膠及冷敷乳的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料   [更多]
    muzhitang 2019-08-12 08:03 IP:石家莊
    需要一類(lèi)醫(yī)療器械冷敷貼生產(chǎn)備案資料   [更多]
    sdrenrui 2019-11-17 20:39 IP:臨沂
    急需液體敷料一類(lèi)醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    cindyqdsz 2020-04-03 16:40 IP:南京
    具體要求: 急需透明質(zhì)酸醫(yī)用冷敷貼一類(lèi)醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    huanghua7604 2020-06-12 15:35 IP:內(nèi)江
    急需液體敷料一類(lèi)醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料   [更多]
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