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  • DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
    要求如下:為標準版產(chǎn)品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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    mchj5273 2021-02-18 16:44 IP:沈陽
    產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    156848zhang 2021-04-27 11:30 IP:鄭州
    具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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    wangxg 2021-08-26 11:33 IP:北京
    目前需要依魯替尼注冊標準,懸賞   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP:石家莊
    一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP:石家莊
    一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP:石家莊
    一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    guanjia2019 2022-01-18 15:51 IP:XX
    求購藥品注冊標準JX20030045第1114頁有關匹維溴銨的質(zhì)量標準   [更多]
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    lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
    2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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    guijiang 2022-08-14 17:58 IP:玉林
    求購仿制藥 一致性評價注冊申報資料(藥學部分)例子范文一份(可把主要數(shù)據(jù)刪除)   [更多]
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