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我們要開工廠生產(chǎn)一類器械《冷敷凝膠》，需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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spark1122 2020-09-17 08:52 IP：梧州

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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP：龍巖

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需要一份一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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風(fēng)鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京

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求購(gòu)液體敷料備案資料一套

成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水要求主要成分是次氯酸的一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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sanhu666888 2020-08-18 10:14 IP：徐州

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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料

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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP：商丘

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急需冷敷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

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