項目合作-產(chǎn)品注冊詳細描述：標(biāo)題：二類體外診斷試劑檢測試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)）全套注冊資料模板（二類醫(yī)療器械）注冊人制度下委托生產(chǎn)
價格預(yù)算：200-500
詳細要求：
1、要完整的申報材料。監(jiān)管信息
綜述資料
非臨床資料
臨床評價資料
產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿
質(zhì)量管理文件注冊人制度下體系文件（可以不包含營業(yè)執(zhí)照，公司名稱業(yè)可以刪除）
2、方法學(xué)可以不同
3、如果沒有相同項目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
要求時間：請在2023年06月21日之前
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