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  • guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
    是一致性評價(jià)申報(bào)資料模板,不是化藥4類仿制,是一致性評價(jià)品種,最好是固體制劑的(片或顆粒或膠囊、散劑均可)去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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    gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
    具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。   [更多]
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    jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
    以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書,必須是通過藥品一致性評價(jià)的說明書,即說明書左上角修訂日期為截圖中批準(zhǔn)日期或之后。   [更多]
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    chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
    監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報(bào)全套資料   [更多]
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    luming507 2023-02-23 17:53 IP:長沙
    請教 化學(xué)藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查匯報(bào)PPT   [更多]
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    guijiang 2022-10-26 15:58 IP:南寧
    求購營養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份補(bǔ)鈣類,維生素類,鈣片或口服液之類的   [更多]
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    guijiang 2022-10-14 16:24 IP:南寧
    求購一份M4格式的原料藥申報(bào)模板,可以去除核心技術(shù)內(nèi)容,用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式,謝謝   [更多]
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    guijiang 2022-08-24 16:41 IP:河池
    求購一份緩釋片的申報(bào)資料模板。(去除核心,學(xué)習(xí)用)   [更多]
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    guijiang 2022-08-19 16:58 IP:南寧
    求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報(bào)格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術(shù)參數(shù)和商業(yè)機(jī)密、產(chǎn)品名稱內(nèi)容可以去掉,僅供學(xué)習(xí)用   [更多]
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    guijiang 2022-08-17 15:27 IP:南寧
    求購仿制藥口服溶液劑型的申報(bào)資料范例模板(去除技術(shù)和商業(yè)信息后的模板)   [更多]
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