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            joe80000
            2021-04-30 14:02
            IP：上海
        
    
    
    
    
    
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                上海的：
1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證
2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求
3工藝流程圖（注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)，如關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的設(shè)備及工藝參數(shù)控制的說(shuō)明）
4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證
6委托生產(chǎn)合同（注：應(yīng)明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、房型要求等權(quán)利義務(wù)）
7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)樣本
8委托方對(duì)受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明
9委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明

				     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
    

                                                            
    
            
    
        
    
            
        
    
        
    
            labdxl
            2021-05-07 14:40
            IP：濟(jì)南
        
    
    
    
    
    
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                1、	醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
2、	綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況）
3、	研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他）
4、	生產(chǎn)制造信息
5、	產(chǎn)品說(shuō)明書
6、產(chǎn)品技術(shù)要求
7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格）
8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告
9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)；臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告）

				
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    懸賞
    
                        
    
                            
    ￥600.00
    
                            
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            小小清風(fēng)少俠
            2021-05-08 12:54
            IP：南昌
        
    
    
    
    
    
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                風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床比對(duì)、說(shuō)明書和標(biāo)簽、生產(chǎn)信息等
				
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    ￥100.00
    
                            
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            ljzqh1983
            2021-05-19 11:12
            IP：綿陽(yáng)
        
    
    
    
    
    
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                具體要求：
1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容；
2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他；
3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況
4.臨床評(píng)價(jià)資料
5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料
6.產(chǎn)品技術(shù)要求
7.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿
8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單
研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料				     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
    

                                                            
    
            
    
        
    
            
        
    
        
    
            ma18722010666
            2021-06-08 10:34
            IP：天津
        
    
    
    
    
    
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                一類醫(yī)療器械 創(chuàng)口貼 產(chǎn)品備案所需材料
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    ￥150.00
    
                            
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            ma18722010666
            2021-06-08 10:37
            IP：天津
        
    
    
    
    
    
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                醫(yī)用冷敷凝膠所需備案材料
				
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    ￥150.00
    
                            
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            shenkangyy
            2021-06-28 10:48
            IP：淮北
        
    
    
    
    
    
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                重金求購(gòu)二類醫(yī)療器械熱敷貼生產(chǎn)資料/生產(chǎn)資料/生產(chǎn)資料（最新版本）/最新版本				     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
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    ￥1000.00
    
                            
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            與藥共舞
            2021-08-06 08:47
            IP：合肥
        
    
    
    
    
    
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                1、近5年內(nèi)的申報(bào)資料，已經(jīng)成功取得注冊(cè)的2、2類液體無(wú)菌敷料，如果是液體創(chuàng)口貼優(yōu)先選用3、需要綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書等模板     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
    

                                                            
    
            
    
        
    
            
        
    
        
    
            寧寧1984
            2021-08-24 11:14
            IP：寧波
        
    
    
    
    
    
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            yusheng001
            2021-08-25 16:44
            IP：XX
        
    
    
    
    
    
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                1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
    懸賞
    
                        
    
                            
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    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
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    • 㕞性價(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
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    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
    
                              
                              推薦任務(wù)
                            
    
                                                    
    
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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