項(xiàng)目合作-產(chǎn)品注冊(cè)詳細(xì)描述：標(biāo)題：二類(lèi)體外診斷試劑檢測(cè)試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)）全套注冊(cè)資料模板（二類(lèi)醫(yī)療器械）注冊(cè)人制度下委托生產(chǎn)
價(jià)格預(yù)算：200-500
詳細(xì)要求：
1、要完整的申報(bào)材料。監(jiān)管信息
綜述資料
非臨床資料
臨床評(píng)價(jià)資料
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿
質(zhì)量管理文件注冊(cè)人制度下體系文件（可以不包含營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公司名稱(chēng)業(yè)可以刪除）
2、方法學(xué)可以不同
3、如果沒(méi)有相同項(xiàng)目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑
要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?023年06月21日之前
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