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            本唯笑一笑
            2023-06-08 18:22
            IP：南京
        
    
    
    
    
    
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                最好是已經(jīng)申請(qǐng)成功的產(chǎn)品；申請(qǐng)產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無(wú)源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁(yè)數(shù)不少于10頁(yè)（文獻(xiàn)內(nèi)容除外）     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
    懸賞
    
                        
    
                            
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            lhr376
            2023-03-23 16:39
            IP：珠海
        
    
    
    
    
    
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                監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
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            1264007717楊
            2023-03-07 10:21
            IP：石家莊
        
    
    
    
    
    
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                需要看這兩個(gè)產(chǎn)品的使用說(shuō)明書及作用方式，請(qǐng)求大家分享下。若還有同類產(chǎn)品其他方面的文件，采納后另算     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
    

                                                            
    
            
    
        
    
            
        
    
        
    
            bjy2022
            2022-09-11 11:19
            IP：福州
        
    
    
    
    
    
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                監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價(jià)格可談     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
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            lxjwt82
            2022-04-13 18:49
            IP：北京
        
    
    
    
    
    
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            zhoujianjun
            2021-09-03 17:12
            IP：常州
        
    
    
    
    
    
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                資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊(cè)檢報(bào)告 10.滅菌驗(yàn)證方案和報(bào)告     [更多]
            
    
        
    
        
        
    
    

                                                            
    
            
    
        
    
            
        
    
        
    
            labdxl
            2021-05-07 14:40
            IP：濟(jì)南
        
    
    
    
    
    
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                1、	醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
2、	綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況）
3、	研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他）
4、	生產(chǎn)制造信息
5、	產(chǎn)品說(shuō)明書
6、產(chǎn)品技術(shù)要求
7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格）
8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告
9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)；臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告）

				
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            小小清風(fēng)少俠
            2021-01-27 22:25
            IP：南昌
        
    
    
    
    
    
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                風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書和最小標(biāo)簽?？煞职?
				
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            小小清風(fēng)少俠
            2021-01-27 12:17
            IP：南昌
        
    
    
    
    
    
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                風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說(shuō)明書和最小標(biāo)簽?？煞职?。
				
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            guijiang
            2021-01-21 11:25
            IP：貴港
        
    
    
    
    
    
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                產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
臨床評(píng)價(jià)資料
產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿
與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件
生產(chǎn)制造信息
符合性聲明
				
				
				
				
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    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
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    • 㕞性價(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
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    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
    
                              
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