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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用活檢針”注冊資料

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guijiang 2022-10-14 16:24 IP：南寧

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求購M4格式的原料藥申報資料模板

求購一份M4格式的原料藥申報模板，可以去除核心技術內(nèi)容，用于編寫資料思路學習之用。是M4格式，謝謝 [更多]

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Huangpilan 2020-03-06 09:46 IP：深圳

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求購利丙雙卡因乳膏（恩納）信息

求購利丙雙卡因乳膏（恩納）信息 [更多]

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guijiang 2022-10-26 15:58 IP：南寧

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求購營養(yǎng)補充劑保健食品申報模板一份

求購營養(yǎng)補充劑保健食品申報模板一份補鈣類，維生素類，鈣片或口服液之類的 [更多]

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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP：深圳

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求【傷口護理軟膏】（一類醫(yī)療器械）信息版產(chǎn)品備案資料

要求如下：為標準版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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cd3390 2020-06-01 18:53 IP：成都

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求購液體敷料備案資料一套

成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水要求主要成分是次氯酸的一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP：揭陽

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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

需要液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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