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  • yingfakeji 2022-09-19 08:55 IP:XX
    要有產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,產(chǎn)品技術(shù)要求,臨床評價(jià)資料,產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制,生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系與文件,生產(chǎn)制造信息,符合性聲明。   [更多]
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    guijiang 2023-04-19 15:40 IP:未知
    求購一份糖衣片改薄膜衣片的申報(bào)資料模板最好是中成藥的   [更多]
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    ljzqh1983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽
    具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料   [更多]
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    m00001 2020-07-15 18:30 IP:濟(jì)南
    具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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    與藥共舞 2021-08-06 08:47 IP:合肥
    1、近5年內(nèi)的申報(bào)資料,已經(jīng)成功取得注冊的2、2類液體無菌敷料,如果是液體創(chuàng)口貼優(yōu)先選用3、需要綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、臨床評價(jià)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等模板   [更多]
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    yy412103634 2023-02-02 16:38 IP:南京
    按照2022最新注冊法規(guī)要求編寫的全套資料   [更多]
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    ylg1987 2023-02-02 17:29 IP:菏澤
    求購一類穴位壓力刺激貼,產(chǎn)品、生產(chǎn)全套備案資料   [更多]
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    guijiang 2023-12-07 16:51 IP:桂林
    蒙脫石散一致性評價(jià)技術(shù)學(xué)習(xí)模板   [更多]
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    guijiang 2024-05-07 15:47 IP:河池
    求購固體制劑或注射液一致性評價(jià)申報(bào)資料模板(去除藥品名稱和參數(shù)后的模板)   [更多]
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    SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP:武漢
    1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料   [更多]
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