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            guijiang
            2022-10-26 15:58
            IP：南寧
        
    
    
    
    
    
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            DYSB0621
            2021-01-20 09:40
            IP：深圳
        
    
    
    
    
    
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                要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過(guò)審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可：
1、備案表
2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
3、產(chǎn)品技術(shù)要求
4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
5、臨床評(píng)價(jià)資料
6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
7、生產(chǎn)制造信息
8、符合性聲明  
9、工藝流程圖  
10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單
11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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            cd3390
            2020-06-01 18:53
            IP：成都
        
    
    
    
    
    
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                成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水
要求主要成分是次氯酸的
一類(lèi)器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
臨床評(píng)價(jià)資料
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿
與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件
生產(chǎn)制造信息
符合性聲明等等
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            anderon1979
            2020-06-04 08:37
            IP：揭陽(yáng)
        
    
    
    
    
    
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                需要液體敷料一類(lèi)醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
臨床評(píng)價(jià)資料
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿
與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件
生產(chǎn)制造信息
符合性聲明
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            guijiang
            2022-08-17 15:27
            IP：南寧
        
    
    
    
    
    
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            guijiang
            2022-08-19 16:58
            IP：南寧
        
    
    
    
    
    
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            mchj5273
            2021-02-18 16:44
            IP：沈陽(yáng)
        
    
    
    
    
    
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                產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
臨床評(píng)價(jià)資料
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿
生產(chǎn)制造信息
符合性聲明
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            limengyaoye
            2020-12-02 10:40
            IP：濟(jì)南
        
    
    
    
    
    
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                具體要求：
急需醫(yī)用冷敷貼面膜類(lèi)和液體敷料一類(lèi)醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
產(chǎn)品技術(shù)要求
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臨床評(píng)價(jià)資料
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿
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            muzhitang
            2019-07-02 11:36
            IP：石家莊
        
    
    
    
    
    
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                冷敷凝膠及冷敷乳的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料
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            labdxl
            2021-05-07 14:40
            IP：濟(jì)南
        
    
    
    
    
    
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                1、	醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
2、	綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況）
3、	研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他）
4、	生產(chǎn)制造信息
5、	產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
6、產(chǎn)品技術(shù)要求
7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格）
8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告
9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)；臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告）

				
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    懸賞
    
                        
    
                            
    ￥600.00
    
                            
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    <1...89101112...18>
    
                                                    
    

                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
      • 
                                        
    • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
      • 
                                        
    • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
      • 
                                    
    
                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
    
                              
                              推薦任務(wù)
                            
    
                                                    
    
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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