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注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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tanxueli 2019-10-24 11:35 IP：無錫

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冷敷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料及生產(chǎn)備案資料

加急！冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料及生產(chǎn)備案資料 [更多]

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tanxueli 2019-10-24 11:45 IP：無錫

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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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labdxl 2022-02-08 13:25 IP：濟南

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求一份液體敷料一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申報資料和研發(fā)資料模板

1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP：廊坊

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急需體外試劑類2類器械注冊資料模板

急需體外試劑類2類器械產(chǎn)品注冊資料模板（陰道給藥器內(nèi)裝體外試劑凝膠） [更多]

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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP：南陽

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求全套抗鼻腔過敏凝膠注冊備案資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP：福州

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求購1份三類醫(yī)療器械的敷料類產(chǎn)品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式）

三類醫(yī)療器械的敷料類產(chǎn)品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創(chuàng)面或者其他三類敷料類產(chǎn)品都可以！價格可談 [更多]

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