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（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:14 IP：南昌

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需求二類醫(yī)療器械（婦科凝膠）注冊(cè)相關(guān)資料

一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開(kāi)發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。 [更多]

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sdrenrui 2019-11-17 20:39 IP：臨沂

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醫(yī)療器械備案液體敷料全部資料

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP：滁州

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求購(gòu)二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報(bào)資料模板完整版

求購(gòu)二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報(bào)資料模板完整版新舊注冊(cè)資料均可 [更多]

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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京

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求購(gòu)一份境內(nèi)二類有源醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)報(bào)告一份，灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。

最好是已經(jīng)申請(qǐng)成功的產(chǎn)品；申請(qǐng)產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無(wú)源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁(yè)數(shù)不少于10頁(yè)（文獻(xiàn)內(nèi)容除外） [更多]

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李先生揚(yáng)子江 2020-11-19 09:14 IP：上海

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原料藥出口注冊(cè)銷售第三方公司

目前本公司有達(dá)肝素鈉、那屈肝素鈣原料，為拓寬銷售渠道，現(xiàn)尋找有能力的三方業(yè)務(wù)對(duì)于原料藥出口注冊(cè)提供外包服務(wù)，銷售分成方式，希望有資質(zhì)的單位與我聯(lián)系 [更多]

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