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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求；3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系；4、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）；5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的；6、資料確實優(yōu)秀可行的，可議價 [更多]

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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP：長沙

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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料 [更多]

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wujia820 2023-03-09 11:12 IP：長沙

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求關于腫瘤藥物的研發(fā)綜述論文1篇

1、總字數(shù)10000字以上，不含參考文獻字數(shù)。2、參考文獻必須是jacs/德國應化最近3年報道的文獻資料3、不能簡單堆砌文獻資料，需邏輯清晰，有自己的觀點。 [更多]

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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP：未知

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求2.2CTD前言和2.3質(zhì)量綜述的引言模板，指導一下怎么寫

M4文檔結(jié)構中的2.2CTD前言怎么寫，2.3的引言怎么寫，提供一份模板 [更多]

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jason831 2015-09-11 21:26 IP：杭州

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收集所有質(zhì)子泵抑制劑的說明書

五種質(zhì)子泵抑制劑PPI：奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑。國內(nèi)或的說明書掃描或照片，要求圖像清晰。 [更多]

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youxian345 2020-08-26 11:23 IP：杭州

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求購一份2020年藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件（含配套記錄表格）

需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關新法律法規(guī)。完全符合者共計200rmb酬金，50rmb為部分酬金。舉例：質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，收集的資料內(nèi)容需調(diào)整，取消收集GMP、GSP證書等。舉例2：質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，調(diào)整假劣藥定義，增加無公害處理的內(nèi)容等?。舉例3：。。。。。。。。 [更多]

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