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  • 流年芳華123 2023-09-17 10:58 IP:合肥
    GC、LC 、UV、AA等實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證方案;要完整的符合制藥企業(yè)要求,文件格式模板規(guī)范;   [更多]
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    chnoscar 2020-03-17 14:08 IP:杭州
    需要一份非臨床試驗(yàn)SOP(包含項(xiàng)目管理、監(jiān)查、會(huì)議、數(shù)據(jù)管理等)、以及一份完整的非臨床研究中心的SOP(包含應(yīng)急預(yù)案),可以知道具體工作的,謝謝。   [更多]
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    愛吃肉的魚 2020-11-16 15:16 IP:西安
    求上述兩個(gè)醫(yī)療器械品種注冊(cè)申報(bào)資料(綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)資料、說(shuō)明書和最小標(biāo)簽等),能提供資料的老師請(qǐng)給我留言或直接投稿,謝謝!   [更多]
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    gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP:未知
    醫(yī)用退熱凝膠的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,生產(chǎn)制造信息,產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品自檢報(bào)告,臨床評(píng)價(jià)資料模板   [更多]
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    gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP:日照
    刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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    dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
    1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求;3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板);5、最好檢查通過(guò)的能拿過(guò)來(lái)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的;6、資料確實(shí)優(yōu)秀可行的,可議價(jià)   [更多]
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    luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:長(zhǎng)沙
    需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料   [更多]
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    wujia820 2023-03-09 11:12 IP:長(zhǎng)沙
    1、總字?jǐn)?shù)10000字以上,不含參考文獻(xiàn)字?jǐn)?shù)。2、參考文獻(xiàn)必須是jacs/德國(guó)應(yīng)化最近3年報(bào)道的文獻(xiàn)資料3、不能簡(jiǎn)單堆砌文獻(xiàn)資料,需邏輯清晰,有自己的觀點(diǎn)。   [更多]
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    zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP:未知
    M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫,2.3的引言怎么寫,提供一份模板   [更多]
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    jason831 2015-09-11 21:26 IP:杭州
    五種質(zhì)子泵抑制劑PPI:奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑。國(guó)內(nèi)或的說(shuō)明書掃描或照片,要求圖像清晰。   [更多]
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