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  • 18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP:未知
    需要內(nèi)容如下: 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    王明娟han 2020-04-20 11:04 IP:北京
    需要小麥纖維素顆粒信息,拜托;額   [更多]
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    fxn5758 2020-05-03 16:05 IP:北京
    至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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    靜默若詩(shī)7091 2020-05-04 19:12 IP:石家莊
    求購(gòu)Oxytetracycline Hydrochloride 原料(制劑用)DMF一份, USP 36 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),需包含 完整的工藝流程圖以及工藝描述   [更多]
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    huanyu1983610 2020-05-11 19:45 IP:重慶
    求購(gòu)鹽酸佐拉維酮片信息 需求名稱:求購(gòu)鹽酸佐拉維酮片信息 要求時(shí)間:在2020.06.01日前提交 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈爾濱
    藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé),人員培訓(xùn)管理,研究場(chǎng)所管理,儀器設(shè)備管理,物料管理,文檔管理、實(shí)驗(yàn)管理、財(cái)務(wù)管理,等。   [更多]
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    shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
    ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場(chǎng)管理文件,輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件; 質(zhì)量控制:動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
    1、需要一套完整的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過(guò)程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好   [更多]
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    yang_yang 2020-07-21 10:01 IP:北京
    求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
    sxpcat 2020-08-05 14:06 IP:北京
    完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,希望時(shí)源于知名公司或CRO,、需要一份完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)稽查的SOP,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括項(xiàng)目管理、如何培訓(xùn),如何進(jìn)行稽查等 2、除了上述的SOP文件,需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好,有范例更佳!   [更多]
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