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1、懸賞的藥品注冊(cè)信息為2016年1月1日之后不批準(zhǔn)、退審的藥品注冊(cè)信息和補(bǔ)充藥品注冊(cè)信息 2、必須提供完整注冊(cè)信息,以附件形式提交（以單個(gè)批件形式提交）3、核實(shí)后如果正確,每個(gè)藥品注冊(cè)信息獎(jiǎng)勵(lì)100元 4、投稿時(shí)請(qǐng)隱藏提交5、請(qǐng)勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數(shù)據(jù) [更多]

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likezwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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重金求CRO、CDMO體系完整全套文件

獎(jiǎng)勵(lì)一：CRO或CDMO公司全套文件（重點(diǎn)是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊(cè)、OA審批流程、項(xiàng)目管理、商務(wù)管理，立項(xiàng)管理、成本測(cè)算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎(jiǎng)勵(lì)二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門(mén)管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門(mén)組織架構(gòu)OA審批流程、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、成本測(cè)算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類(lèi)文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報(bào)適用。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。 [更多]

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zhouhang1314 2021-05-19 09:01 IP：寧波

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布地奈德福莫特羅粉吸入劑（信必克都保）注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX2004006求購(gòu) [更多]

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