需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗(yàn)全流程，包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。
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