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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP：廣州

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其質(zhì)控/稽查SOP應(yīng)符合申辦方的需求；應(yīng)有供應(yīng)商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程；應(yīng)有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程；應(yīng)有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程 [更多]

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Aguang 2023-08-17 14:13 IP：上海

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18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP：長春

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臨床試驗藥物警戒相關(guān)SOP和記錄

符合2020版GCP及藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求 [更多]

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18875705521ph980 2023-08-08 10:22 IP：廣州

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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤

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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州

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求購醫(yī)療器械注冊臨床試驗申請全套文件

最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗機(jī)構(gòu)立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。 [更多]

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