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  • alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
    求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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    小魚_小魚_小魚 2021-12-22 14:25 IP:沈陽
    完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP,謝謝!          [更多]
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    18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
    其質(zhì)控/稽查SOP應(yīng)符合申辦方的需求;應(yīng)有供應(yīng)商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程;應(yīng)有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程;應(yīng)有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程   [更多]
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    tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP:廣州
    完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳   [更多]
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    18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP:未知
    需要申辦方管理臨床試驗供應(yīng)商的全套文件(sop、供應(yīng)商管理計劃/報告模板啥的),如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競標(biāo),有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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    tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
    劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板,有比較完整的試驗設(shè)計、試驗步驟等細節(jié),關(guān)鍵信息可以隱去。每一個模板按300元計   [更多]
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    whaticando2021 2021-11-03 17:40 IP:廣州
    完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP,謝謝!                [更多]
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    chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:臺州
    作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。   [更多]
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    小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽
    一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了!??!   [更多]
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    Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
    1:全套臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進行調(diào)整過的,符合CDE當(dāng)前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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