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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP：沈陽

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一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理等部分更好。先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳

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求購臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析體系全套文件

1：全套臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的體系文件（包括目錄及具體文件） 2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系 3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導原則、指南的進行調(diào)整過的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行 [更多]

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mimicry 2021-08-11 14:06 IP：北京

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求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語）

求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語） [更多]

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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津

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求購申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP

求購一份臨床試驗開展過程中申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容：臨床試驗過程中，作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項目開展的合規(guī)性，真實性。我會每天關(guān)注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學習。 [更多]

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wls2021 2022-05-30 14:53 IP：杭州

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求購醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量體系文件

公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理體系文件詳細要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。 [更多]

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子非魚778 2021-06-29 12:38 IP：上海

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求購臨床QA部門SOP一套

最好CRO公司，或者全面 [更多]

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18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP：未知

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真誠求-臨床信息

需要內(nèi)容如下：產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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xiayingshine 2021-05-24 16:13 IP：南京

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求購成熟CRO公司成套SOP

求購成熟CRO公司成套SOP 如題，誠心求購 [更多]

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ditawang001 2021-10-22 14:34 IP：上海

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求2021年完整臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

求完整臨床試驗質(zhì)量管理體系文件 [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北

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求購一份藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

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