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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊

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中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

1、完善的中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報(bào)單位臨床試驗(yàn)管理文件體系 [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北

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求購(gòu)一份藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知

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求購(gòu)藥物警戒體系全套文件

1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過(guò)的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語(yǔ)） [更多]

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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP：臺(tái)州

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求購(gòu)海藻酸鈉液體敷料臨床對(duì)比資料。

作申報(bào)藻酸鹽敷料貼同品種對(duì)比，要求主要原料為海藻酸鈉，面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。 [更多]

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臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP：菏澤

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求購(gòu)24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖源文件數(shù)據(jù)

具體要求：1.數(shù)據(jù)共計(jì)1000條，兩個(gè)品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發(fā)兩條看格式是否合適，合適的情況下，再繼續(xù)合作 3.數(shù)據(jù)要求：1.房顫約30條， 2.室性心動(dòng)過(guò)速約200條 3.傳導(dǎo)阻滯約500條共計(jì)1000條×5元 [更多]

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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟(jì)南

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求購(gòu)一整套cro體系文件

1、求購(gòu)一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來(lái)源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來(lái)一套 [更多]

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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州

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求購(gòu)醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)全套文件

最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。 [更多]

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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤

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求購(gòu)適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件

源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

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18875705521ph980 2023-08-08 10:22 IP：廣州

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求購(gòu)GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版

求購(gòu)GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版，一定是2020/2021版哈 [更多]

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