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  • T631127350 2024-12-25 15:45 IP:杭州
    尋求一套CRO公司完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,最好源于知名公司,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單   [更多]
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    xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP:上海
    需要一份藥品臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求,內(nèi)容滿足需求費(fèi)用可以追加。   [更多]
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    rainhyc 2024-08-07 14:54 IP:深圳
    本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對(duì)適合申辦方的全套藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含管理文件、SOP文件及表格附件等,有實(shí)用范例或模板佳。   [更多]
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    runan123 2024-04-23 17:04 IP:上海
    求購Good Clinical Practice:A Question& Answer Reference Guide2024/2025(Electronic)   [更多]
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    Xingkaixu333 2024-03-22 16:25 IP:上海
    layabeibei 2024-01-19 08:59 IP:中山
    具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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    18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP:未知
    ①內(nèi)容完整;②字跡清晰;③藥物臨床試驗(yàn)方法學(xué)時(shí)第二版!   [更多]
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    wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
    包括(1)質(zhì)量管理QA:變更控制管理規(guī)程;糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程;臨床試驗(yàn)用藥品放行管理規(guī)程;投訴管理規(guī)程;臨床試驗(yàn)用藥品收回與撤銷管理規(guī)程;臨床試驗(yàn)用藥品檔案管理規(guī)程;藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)程;藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)程;臨床產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程;(2)生產(chǎn)管理:臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等(3)包裝管理:臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等(4)質(zhì)量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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    wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP:未知
    1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學(xué)藥和生物制品卷》(2020年版),PDF電子版。2、內(nèi)容完整、清晰,不得缺頁少頁。   [更多]
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