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  • chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:臺(tái)州
    作申報(bào)藻酸鹽敷料貼同品種對(duì)比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。   [更多]
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    CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP:南京
    需要一份質(zhì)量手冊(cè),臨床CRO公司的,百度的不要,謝謝   [更多]
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    臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP:菏澤
    具體要求:1.數(shù)據(jù)共計(jì)1000條,兩個(gè)品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發(fā)兩條看格式是否合適,合適的情況下,再繼續(xù)合作 3.數(shù)據(jù)要求:1.房顫約30條,                  2.室性心動(dòng)過速約200條                  3.傳導(dǎo)阻滯約500條                    共計(jì)1000條×5元   [更多]
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    xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
    具體要求:求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
    需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗(yàn)全流程,包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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    小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽(yáng)
    一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。。?   [更多]
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    Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
    1:全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過的,符合CDE當(dāng)前最新要求的,或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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    xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
    求一套完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,包括臨床質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會(huì)、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了!!!   [更多]
    臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP:濟(jì)南
    1、求購(gòu)一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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    廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
    最好是三類植入器械,符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本,用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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