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            遲霜
            03-11 19:18
            IP：武漢
        
    
    
    
    
    
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            jqmei
            2024-09-12 10:02
            IP：成都
        
    
    
    
    
    
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            licanyang
            2024-07-30 16:42
            IP：未知
        
    
    
    
    
    
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                1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            Livest
            2024-04-11 10:43
            IP：棗莊
        
    
    
    
    
    
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                藥品注冊申報(bào)前的內(nèi)部自查明細(xì)表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            昊天1993
            2023-12-01 16:56
            IP：臨沂
        
    
    
    
    
    
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                需要一個(gè)最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料，可以隱去相關(guān)的產(chǎn)品名稱。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            crxdwa
            2023-11-23 16:45
            IP：晉城
        
    
    
    
    
    
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                公司研發(fā)項(xiàng)目都是委外，所以無需整套，需要的主要是管理類文件，包括但不限于研發(fā)文件管理程序、審計(jì)管理程序、數(shù)據(jù)管理程序、報(bào)告審核管理程序、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理程序、研發(fā)用物料管理程序、項(xiàng)目管理制度等等     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            xiaoyuer1735
            2023-09-09 15:26
            IP：鄭州
        
    
    
    
    
    
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            medlinda123
            2023-06-09 14:46
            IP：南京
        
    
    
    
    
    
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            BFHK2018
            2023-06-16 17:51
            IP：XX
        
    
    
    
    
    
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            制藥666
            2023-07-24 12:31
            IP：蘇州
        
    
    
    
    
    
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    懸賞
    
                        
    
                            
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    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
      • 
                                        
    • 㕞性價(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
      • 
                                        
    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
      • 
                                    
    
                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
    
                              
                              推薦任務(wù)
                            
    
                                                    
    
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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