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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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bokeo 2021-02-25 20:11 IP：鄭州

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藥品注冊現(xiàn)場檢查匯報(bào)PPT

馬上進(jìn)行藥品注冊現(xiàn)場檢查了，求最新匯報(bào)PPT [更多]

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guijiang 2021-02-04 15:01 IP：貴港

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需求二類熱磁貼和磁療貼、遠(yuǎn)紅外貼醫(yī)療器械全套申報(bào)資料模板

3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明 [更多]

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guijiang 2021-01-23 16:06 IP：貴港

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II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面）資料

II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠（用于婦科方面）全套申報(bào)資料 [更多]

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guijiang 2021-01-23 12:16 IP：貴港

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需求二類醫(yī)療器械卡波姆婦科凝膠或類似宮頸凝膠類產(chǎn)品

二類醫(yī)療器械注冊要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告 11.說明書和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明 [更多]

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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京

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需上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理體系文件模版

需要完善詳細(xì)新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊，文件清單，文件sop模板質(zhì)量夠好可追加獎勵(lì) [更多]

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