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  • yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
    包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類(lèi)文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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    魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
    一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
    方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項(xiàng)目、評(píng)估項(xiàng)目,最好以表格形式展現(xiàn),各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng),具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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    13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
    需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評(píng)價(jià)資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
    包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門(mén)管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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    muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈陽(yáng)
    藥物警戒體系文件(包括目錄及具體文件)   [更多]
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    luyunule 2022-08-19 11:40 IP:青島
    求購(gòu)腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)、低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)說(shuō)明書(shū)各1份,需是下列所注明規(guī)格和批準(zhǔn)文號(hào):(1)腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%):規(guī)格5L,國(guó)藥準(zhǔn)字H20133288(2)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%):規(guī)格5L,國(guó)藥準(zhǔn)字H20133291(3)低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%):規(guī)格5L,國(guó)藥準(zhǔn)字H20133294   [更多]
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    李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP:綏化
    1.全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)2.需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)4.最好是檢查通過(guò)的。   [更多]
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    qiaofu351 2022-08-29 16:54 IP:揚(yáng)州
    新建中試車(chē)間,求購(gòu)符合GMP體系的全套中試車(chē)間文件   [更多]
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    一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP:通化
    1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)2:需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)4.最好是能拿過(guò)來(lái)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的   [更多]
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    • 安全可靠,先驗(yàn)收再正式付款
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