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我司計劃以MAH委托CMO方式，進行數(shù)個固體制劑項目的申報與注冊申報后的委托生產(chǎn)，現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進行項目合作：要求：1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認證，并有意進行化藥固體制劑CMO合作； 2. 化藥固體制劑車間，配備流化床（制粒用）、混合機、壓片機、包衣機等設(shè)備及相應(yīng)的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員； 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗； 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負責人的職位及手機號，必須保證信息的真實性和可靠性，電話溝通驗證真實性后給予報酬。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山

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重金求購一類醫(yī)療器械(液體敷料)備案全套申請資料及生產(chǎn)備案申請資料

1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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懸賞：￥100.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP：上海

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需要一整套CRO臨床試驗質(zhì)量管理體系文件

需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。質(zhì)量夠好可追加獎勵。 [更多]

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jhl680205 2020-03-13 14:57 IP：北京

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一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

重金100元求購一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料和生產(chǎn)備案資料 [更多]

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CQ13652328089 2020-03-17 10:55 IP：深圳

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三類醫(yī)療器械公司新增一類醫(yī)用冷敷貼備案，需求全套一類備案申請資料

如題：本公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”全套備案申請資料，請專業(yè)人士與我聯(lián)系，謝謝！ [更多]

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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗證文件和產(chǎn)品工藝驗證）

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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huangsihang 2020-03-20 22:07 IP：東莞

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一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料 [更多]

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