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  • guijiang 2021-01-23 12:16 IP:貴港
    二類醫(yī)療器械注冊要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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    guijiang 2021-01-23 16:06 IP:貴港
    II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠(用于婦科方面) 全套申報資料   [更多]
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    exilesea 2021-01-19 16:06 IP:北京
    需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊,文件清單,文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎勵   [更多]
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    googlea 2021-01-06 17:07 IP:北京
    具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求,中標文件就可以 http://www.shlyfs.com/qitayanfa/16967.html?status=1#tasklist   [更多]
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    271795251wuhuan 2020-12-28 16:05 IP:貴陽
    具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求   [更多]
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    liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
    資料包括:安全風險分析報告,產(chǎn)品技術(shù)要求,臨床評價資料,生產(chǎn)制造信息,符合性聲明   [更多]
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    yifanguoji 2020-10-23 09:59 IP:北京
    標題:強力枇杷露(無糖型)質(zhì)量標準 詳細要求:標準號:WS3-B-0442-90-4 需求名稱:強力枇杷露(無糖型)質(zhì)量標準 具體要求:清晰標準掃描件 要求時間:請在2020年12月之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    maliming 2020-11-15 11:24 IP:德州
    一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料   [更多]
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    yjunweiqq 2020-09-22 15:58 IP:貴陽
    求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求。 要求時間:請在20年10月10日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP:合肥
    一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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