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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP：東莞
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求國內原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報
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chasesun
2022-03-31 13:57
IP：天津
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求藥品研發(fā)質量管理體系完整全套文件
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據現行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。
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還是要好好的
2022-03-29 17:17
IP：德陽
◆
◆
求藥品研發(fā)質量管理體系一套文件
包含研發(fā)藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板
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luauqieste
2022-03-26 11:19
IP：武漢
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藥物研發(fā)體系管理文件
最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價格可以商量。
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yanxiyanxi
2022-03-24 09:30
IP：蚌埠
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求藥品研發(fā)質量體系文件
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。
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bokeo
2022-03-17 19:14
IP：鄭州
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求購心臟支架產品技術要求及檢驗報告一份
求購心臟支架產品技術要求及檢驗報告一份，最好word
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yanxiyanxi
2022-03-16 16:44
IP：蚌埠
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◆
求藥品研發(fā)質量管理體系完整全套文件
包含藥學質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板
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Harley99
2022-03-09 11:22
IP：北京
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抗體類生物制品藥物的生產質量風險評估報告
需要抗體類生物制品藥物的生產質量風險評估報告1份包括：關鍵質量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風險評估
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zfjian
2022-03-04 15:30
IP：湖州
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求藥品研發(fā)質量管理體系全套文件
至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。
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bokeo
2022-03-02 10:41
IP：鄭州
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