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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP：臨沂

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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊

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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知

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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料 [更多]

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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都

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遲霜 03-11 19:18 IP：武漢

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taideng 2012-09-10 14:34 IP：重慶

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惜姌 2014-01-25 09:43 IP：重慶

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daodao_chacha 2016-10-09 15:36 IP：北京

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526526 2017-02-07 10:38 IP：上海

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hhjj_000 2018-01-19 22:12 IP：鄭州

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