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方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項評估指標最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項，具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海

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?重金求研發(fā)中心文件模版

包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式 [更多]

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F_這個不二熊 2023-06-05 13:10 IP：未知

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IVD體外診斷試劑III類產(chǎn)品從研發(fā)到上市全套資料。

優(yōu)：NGS類的檢測服務(wù)產(chǎn)品的全套材料；從產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、到上市所有文件 [更多]

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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州

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重金求購二類熱敷貼注冊申報資料模板（符合最新注冊標準）

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件 [更多]

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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系完整全套文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。 [更多]

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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：貴港

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需求全套藥品MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄

需求藥品持有人體系整套文件，價格還可以細談 [更多]

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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州

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求購核藥GMP文件體系模版1套

新建核藥生產(chǎn)基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。 [更多]

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chimoph 2023-05-25 14:43 IP：上海

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求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件

求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件，包括：1.液體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)工序現(xiàn)場監(jiān)控標準操作程序2.液體制劑稱量崗位標準操作程序3.酊劑配液崗位標準操作程序4.酊劑灌裝崗位標準操作程序5.酊劑外包崗位標準操作程序6.口服液配液崗位標準操作程序7.口服液灌封崗位標準操作程序（含瓶、袋）8.口服液外包崗位標準操作程序9.軟膏配液崗位標準操作程序10.軟膏灌裝崗位標準操作程序11.軟膏外包崗位標準操作程序12.生產(chǎn)車間人員手機、鑰匙標準管理程序13.門禁標準管理程序14.人員進出四車間潔凈區(qū)標準操作程序15.物料進出四車間潔凈區(qū)標準操作程序16.D級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序17.C級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序18.B級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序19.注射用水質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄20.氮氣質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄21.氮氣罐標準操作程序22.氮氣罐維護保養(yǎng)標準操作程序23.內(nèi)毒素、無菌檢驗崗位職責(zé)標準管理程序24.脈動真空壓力蒸汽滅菌器設(shè)備驗證方案25.無菌傳遞艙設(shè)備驗證方案等候佳音，謝謝！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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