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            F_這個(gè)不二熊
            2021-09-13 14:41
            IP：上海
        
    
    
    
    
    
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                具體要求：具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            初學(xué)者666
            2022-12-12 20:20
            IP：廣州
        
    
    
    
    
    
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                求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊申報(bào)材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            wx_浪跡天涯
            2021-04-28 16:12
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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                1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄
2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。
3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。
4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰
5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商				     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            Fluotek熒輝醫(yī)療
            2021-05-11 16:23
            IP：上海
        
    
    
    
    
    
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                至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范，臺賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求，分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。
視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢。
				
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            四川蓉光旭01
            2021-05-14 12:04
            IP：拉薩
        
    
    
    
    
    
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                按照當(dāng)?shù)匾螅峁┤讉浒纲Y料。可提供當(dāng)?shù)夭糠帜０?，具體可詳談。
已指派任務(wù)。
				
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            diaozhichao
            2022-01-06 10:03
            IP：臨沂
        
    
    
    
    
    
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                要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告； （四）臨床評價(jià)資料； （五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            hnortg1985
            2021-08-09 14:27
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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                1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            luojunwei2018
            2021-01-12 11:25
            IP：吉安
        
    
    
    
    
    
        ◆◆
        
    
            
            
    
                1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄
2.要求2020年11月后通過生產(chǎn)許可證檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。
3.包含四大體系文件。				
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    懸賞：
    
                
     
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
    懸賞
    
                        
    
                            
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            cao1119734085
            2023-03-03 09:35
            IP：寧波
        
    
    
    
    
    
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                求化藥注射劑（水針）3類或4類 M4格式全套申報(bào)資料模板一份，可刪除核心數(shù)據(jù)；最好是word格式，可作為申報(bào)模板；     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            liguoen
            2021-07-13 15:57
            IP：深圳
        
    
    
    
    
    
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                至少包含目錄、具體文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），包含藥物警戒質(zhì)量體系（按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》），要求一整套的模板，希望是化藥類品種，在此先謝謝！

				
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    懸賞
    
                        
    
                            
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    <1...2829303132>
    
                                                    
    

                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
      • 
                                        
    • 㕞性價(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
      • 
                                        
    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
      • 
                                    
    
                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
    
                              
                              推薦任務(wù)
                            
    
                                                    
    
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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