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一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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muzijiangyou 2020-08-08 13:51 IP：紹興

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求制藥公司研發(fā)中心質(zhì)量管理體系制度目錄和正文（word)

符合新版藥品注冊管理辦法 [更多]

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zing123 2023-02-26 23:28 IP：蘇州

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求購CRO公司質(zhì)量體系文件

求購CRO公司體系文件，成熟體系，可按體系穩(wěn)定運(yùn)營 [更多]

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nihao721 2021-09-03 09:01 IP：成都

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求購蘇沃雷生（suvorexant）原料及片劑的質(zhì)量信息

目前該品種在國內(nèi)原研，國內(nèi)已有企業(yè)進(jìn)行仿制，在各國藥典暫未查到相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，求大神能提供原研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者某個(gè)官方發(fā)布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，多個(gè)不同版本價(jià)格可另談。 [更多]

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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州

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B證企業(yè)文件系統(tǒng)

新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準(zhǔn)的?？上劝l(fā)文件目錄看看。 [更多]

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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州

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需要DerekNexus和SarahNexus評估幾個(gè)雜質(zhì)

1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個(gè)雜質(zhì)預(yù)測基因毒性，出預(yù)測結(jié)果PDF報(bào)告盡量新版本軟件 [更多]

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