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需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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tony_shen1103 2020-05-09 12:43 IP：廣州

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需上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理體系文件模版

需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè)，文件清單，文件sop模板質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。 [更多]

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奇諾不卡123 2022-02-17 13:53 IP：佛山

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件

文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證管理文件、衛(wèi)生管理文件，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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bokeo 2020-08-13 09:42 IP：鄭州

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尋申報(bào)上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證的MAH質(zhì)量管理體系文件模板清單一份

目錄文件價(jià)格可以另行協(xié)商 [更多]

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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知

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急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、醫(yī)用敷料，退熱貼敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料生產(chǎn)備案資料模版

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件及生產(chǎn)備案資料 [更多]

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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽(yáng)

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求購(gòu)藥品研發(fā)質(zhì)量體系模板一套文件

注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過(guò)程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過(guò)程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。 [更多]

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