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標(biāo)題：尋求硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊質(zhì)量信息詳細(xì)要求：需求名稱：硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊質(zhì)量信息具體要求：硫酸艾沙康唑進(jìn)口注冊質(zhì)量信息要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?022年6月15日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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serughwerrr 2022-05-27 14:09 IP：重慶

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全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）

具體要求：需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫； 2、適用于藥品批發(fā)企業(yè)； 3、拿來直接能用。 [更多]

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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟(jì)南

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求購藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件一套

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價(jià)格可議，可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。 [更多]

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qjn750818 2022-05-03 15:05 IP：濟(jì)寧

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企業(yè)分立如何變更企業(yè)相關(guān)信息

公司因發(fā)展需要，準(zhǔn)備通過企業(yè)分立的方式分立成兩個(gè)公司（A公司分立成A和B兩個(gè)公司）。分立出來的B公司承接藥品業(yè)務(wù)（企業(yè)名稱和納稅人識(shí)別號(hào)均改變），請(qǐng)問藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊證和原輔包登記平臺(tái)相關(guān)信息怎么變更。請(qǐng)做過相關(guān)業(yè)務(wù)的大神，指導(dǎo)下！ [更多]

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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知

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誠購一套質(zhì)量管理體系

此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。 [更多]

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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州

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需要DerekNexus和SarahNexus評(píng)估幾個(gè)雜質(zhì)

1614基毒評(píng)估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個(gè)雜質(zhì)預(yù)測基因毒性，出預(yù)測結(jié)果PDF報(bào)告盡量新版本軟件 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求藥品藥學(xué)研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價(jià)格可談。 [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版一套（最好CDE審評(píng)通過的）

主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào) [更多]

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