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1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)2：需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱(chēng)可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是能拿過(guò)來(lái)進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP：南京

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求購(gòu)一份一次性使用病毒采樣管備案資料

一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海

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?重金求研發(fā)中心文件模版

包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門(mén)管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海

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重金求藥品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估方案（流程）

方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項(xiàng)目、評(píng)估項(xiàng)目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng)，具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔 [更多]

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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知

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求購(gòu)一套三類(lèi)醫(yī)療器械全套注冊(cè)申報(bào)資料模板，不需要數(shù)據(jù)，用來(lái)當(dāng)模板。

需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評(píng)價(jià)資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件 [更多]

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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件

藥物研發(fā)（藥學(xué)部分）公司，藥物研究（藥學(xué)部分）所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系（藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室部分），需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對(duì)應(yīng)的全套文件（藥學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件） [更多]

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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP：廣州

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結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的質(zhì)量資料

結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的質(zhì)量資料 [更多]

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