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  • MM1319 2020-07-14 11:54 IP:未知
    1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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    MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
    1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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    yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP:鄭州
    求復(fù)方利多卡因乳膏信息   [更多]
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    氫氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP:上海
    1、求購(gòu)一套高端研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊(cè)、各種管理類(lèi)文件、各種操作類(lèi)文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件,中英文優(yōu)先。 4、文件應(yīng)高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。   [更多]
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    shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
    ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,水系統(tǒng)、車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗(yàn)方案記錄報(bào)告、包裝驗(yàn)證方案記錄報(bào)告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場(chǎng)管理文件,輻照滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件; 質(zhì)量控制:動(dòng)物源產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    zhucehao 2020-05-21 13:16 IP:廣州
    求一份L30D-55藥品信息   [更多]
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    tony_shen1103 2020-05-09 12:43 IP:廣州
    需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊(cè),文件清單,文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
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    fxn5758 2020-05-03 16:05 IP:北京
    至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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    hjh373186843 2020-04-24 11:05 IP:福州
    求一套藥廠的GMP文件、符合2010版GMP要求   [更多]
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    chenqh 2020-04-22 14:40 IP:廣州
    請(qǐng)用個(gè)表格描述:原料藥級(jí)別的鹽酸曲美他嗪生產(chǎn)的廠家(可外賣(mài)),及銷(xiāo)售報(bào)價(jià)。 提供完整這兩個(gè)信息的,可得獎(jiǎng)金。   [更多]
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