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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。 [更多]

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seeseaboy 2021-08-17 17:16 IP：?？?/span>

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注射用磷酸特地唑胺中國說明書（賽威樂）

尋求注射用磷酸特地唑胺（賽威樂）中國說明書原件掃描件注冊(cè)證號(hào)H20190030原注冊(cè)證號(hào)H20190030公司名稱（英文）Merck Sharp & Dohme B.V.地址（中文）地址（英文）Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands國家/地區(qū)（中文）荷蘭國家/地區(qū)（英文）The Netherlands產(chǎn)品名稱（中文）注射用磷酸特地唑胺產(chǎn)品名稱（英文）Tedizolid Phosphate For Injection商品名（中文）賽威樂商品名（英文）Sivextro劑型（中文）注射劑規(guī)格（中文）200mg包裝規(guī)格（中文）1瓶/盒生產(chǎn)廠商（英文）Patheon Italia S.p.A.廠商地址（英文）2° Trav. SX Via Morolense, 5, Ferentino 03013, Italy廠商國家/地區(qū)（中文）意大利廠商國家/地區(qū)（英文）ITALY發(fā)證日期2019-06-13有效期截止日2024-02-21 [更多]

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keoyuu 2021-08-17 14:41 IP：成都

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求購一份全套藥物警戒文件

包括操作規(guī)程，管理規(guī)程，記錄符合發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī) [更多]

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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重慶

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尋申報(bào)上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄.

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商 [更多]

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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱

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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格

需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求 [更多]

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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：寧波

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求購制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件

需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求》時(shí)間：2021年8月10號(hào)前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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liguoen 2021-07-13 15:57 IP：深圳

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求藥品上市持有人B證GMP質(zhì)量管理體系文件

至少包含目錄、具體文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），包含藥物警戒質(zhì)量體系（按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》），要求一整套的模板，希望是化藥類品種，在此先謝謝！ [更多]

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