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  • ggyyue 2022-07-11 20:20 IP:廣州
    結(jié)構(gòu)脂肪乳注射液的質(zhì)量資料   [更多]
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    wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金華
    藥物研發(fā)(藥學部分)公司,藥物研究(藥學部分)所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系(藥學研究實驗室部分),需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對應的全套文件(藥學研究的實驗室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件)   [更多]
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    13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
    需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
    方案(資料)應包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現(xiàn),各項評估指標最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應用于5個項目以上立項,具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
    包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)一、藥學研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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    魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
    一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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    一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP:通化
    1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)4.最好是能拿過來進行實際運用的   [更多]
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    muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈陽
    藥物警戒體系文件(包括目錄及具體文件)   [更多]
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    guijiang 2022-08-10 17:40 IP:貴港
    求購血塞通滴丸質(zhì)量信息   [更多]
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    guijiang 2022-08-13 13:06 IP:玉林
    求購一套中成藥的  糖衣片改為薄膜衣片的申報資料模板再好比如穿心蓮片   消炎利膽片之類的   [更多]
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