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發(fā)布時間㕄剩余時間㕂參與數(shù) 㕂價格㕂

㕝

HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求藥品藥學(xué)研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價格可談。 [更多]

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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：廣州

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需要DerekNexus和SarahNexus評估幾個雜質(zhì)

1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質(zhì)預(yù)測基因毒性，出預(yù)測結(jié)果PDF報告盡量新版本軟件 [更多]

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知

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誠購一套質(zhì)量管理體系

此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。 [更多]

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qjn750818 2022-05-03 15:05 IP：濟寧

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企業(yè)分立如何變更企業(yè)相關(guān)信息

公司因發(fā)展需要，準備通過企業(yè)分立的方式分立成兩個公司（A公司分立成A和B兩個公司）。分立出來的B公司承接藥品業(yè)務(wù)（企業(yè)名稱和納稅人識別號均改變），請問藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊證和原輔包登記平臺相關(guān)信息怎么變更。請做過相關(guān)業(yè)務(wù)的大神，指導(dǎo)下！ [更多]

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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南

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求購藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件一套

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價格可議，可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。 [更多]

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